臨床試験、市販後調査、論文作成等に関する様々な問題に対応させていただきます。

業務内容

１．治験計画届書に関する資料作成支援

1. 治験計画届書(案)
2. 治験実施計画書(案)
3. 同意説明文書(案)
4. 症例報告書(案)
5. 治験薬概要書(案)

２．臨床試験に於ける様々な報告書の作成

1. 治験薬に関する副作用の報告書作成支援
2. 総括報告書作成支援
3. 申請概要作成支援
4. 論文作成支援

３． 症例数設定の根拠等、生物統計的なアドバイス

1. 生物統計学的な側面からの製薬会社等へのコンサルティング
2. ＤＭ・統計解析業務等に役立つ統計学的資料の提供
3. 割付け業務に関する統計学的な支援
4. 研究的な統計解析業務(大学・研究所レベル)受託